Servicios

Somos Laboratorio de pruebas tercero autorizado, ofreciendo nuestros servicios al campo farmacéutico en general. Nuestro grupo de trabajo cuenta con la capacidad y experiencia para ayudarle a cumplir con sus necesidades en las siguientes áreas:

Control de Calidad

Materias primas
Productos en proceso
Producto terminado

Análisis

Fisicoquímicos
Análisis Instrumentales
Microbiológicos
Recolección y análisis para Evaluación de Trazas de ingredientes activos y productos de degradación en equipos, sistemas y áreas
Recolección y análisis para Evaluación de contaminación microbiana en equipos, materiales y áreas.
Validación de Métodos Analíticos
Transferencia de tecnología.

Pruebas de Estabilidad

Contamos con cuartos y cámaras climáticas para el almacenamiento de los estudios , las condiciones de almacenamiento son de acuerdo a los protocolos del cliente, NOM-073/SSA1, ofrecemos almacenamiento y/o análisis de las muestras de estabilidad.

Las condiciones ambientales en las que se pueden conducir los estudios de estabilidad en TTSA Pharma cumpliendo con la normativa nacional e internacional son:

Cuartos Climáticos y cámaras / Condiciones:

Estabilidad acelerada:

40°C / 75% HR

Estabilidad a largo plazo:

25°C / 60% HR } Zona II
30°C / 65% HR } Zona IV a
30°C / 75% HR } Zona IV b